擦亮眼睛走好路 药品包装监管发力

　　导读：国内药用瓶生产企业只有不断提高生产标准，开发适合更多品种、剂型的包装需求，走在行业之前，才能占据市场的主动地位。
　　
　　包装规范
　　
　　包装是药品不可缺少的组成部分，它直接影响药品质量和广大人民群众的用药安全，对于医药包装的监管必须与药品质量管理同步。随着医药工业“十二五”发展规划政策效应的持续，医药行业市场的扩容将继续升级，药品销售将保持3%～6%的增速，到2015年将达到约11000亿美元。
　　
　　有关统计数据显示，早在2010年，医药用品包装市场规模就已经突破了300亿美元，并且以6.3%的CAGR增长。对药用瓶包装的需求量每年在递增，其中药用塑料瓶包装增长速度位居。业内人士指出，药用包装的生产要求十分严格，以塑料瓶为例，我国每年要消耗超过100亿只药用塑料瓶，但是因为对药用塑料瓶的要求十分严格，包括质轻、强度高、不易破损、密封性能好、防潮、卫生，一次成型后可不经清洗、烘干既可直接用于药品包装等等，目前国内所有生产药用包装瓶的设备需全部依靠进口。
　　
　　国内药用瓶生产企业只有不断提高生产标准，开发适合更多品种、剂型的包装需求，走在行业之前，才能占据市场的主动地位。
　　
　　换装规范
　　
　　国家对一些特定规格的药物制定高零售限价后，一些药企就玩起花招，改变规格、剂型、包装，重新上市，这样价格就不再受“限价令”左右，事实上药还是原来的药。
　　
　　据了解，近年来药品改头换面后价格乱涨的情况屡见不鲜。药品剂型、规格、包装材料和形式不断翻新，如阿莫西林被限高售价后，常改头换面成“新药”重新流入市场；某种颗粒剂刚受限，马上就蹦出来咀嚼片；水针刚有限价，立即就冒出了粉针；还有的糖浆变成了混悬液，水丸变成滴丸，不胜枚举。
　　
　　一些企业通过改换剂型、规格或包装等逃避价格监管变相涨价，加重了社会医药费用负担。此外，相关部门监管不严，惩罚力度不够，也是该现象如此猖獗的原因之一，*等虽然做了比较明确的规定，要求同种药品不同剂型和规格的价格应当以代表品为基础，按照规定的差比价关系核定。还规定相同有效成分的药品，不得以名称不同、包装材料不同等为由，制定不同价格，防止企业通过变换名称变相涨价。但是*并未披露，一旦违反规定后，将以何种形式予以处罚，因此部分企业就钻了漏洞，在规定面前依旧将药品换装上市。
　　
　　当前，药品同药效但不同价的情况非常普遍，由于目前不少基础药物属于*定价和限价的品种，不少媒体都曾曝光过民众很难从药店买到被限价出售的药品，相反只能接受药店*的具有同等药效的其他药品。
　　
　　药装规范
　　
　　安全性一直以来都是医药行业的命脉所在，药用包装瓶亦是如此。近来，中药制剂包装瓶（袋）的安全性更是成为了人们关注的焦点，加大药用包装瓶的监管力度，提高其安全性显得极为必要。
　　
　　药用包装瓶用于常用药品的包装，它直接关系着药品安全，因此其发展一直牵动着我们的心。近年来，随着我国医疗体制的改革，各类药品种类的增加，药用包装瓶的需求不断上升，呈现稳中有升的发展趋势。
　　
　　如今，越来越多的人开始重视中药的治疗作用。但是中药往往需要煎制。现在，很多家庭都已经没有煎药的工具和习惯，大量的家庭都会让医院代煎中药。目前，很多中医院用塑料袋装煎好的中药。由于塑料袋材质的不稳定性，这种包装形式受到了越来越多的质疑。
　　
　　食品药品卫生*针对此种情况采取了相应的措施，即加大对中药制剂药用瓶包装的监管力度，并要求改用玻璃或陶瓷作为瓶子的材质。这一做法有利于中药制剂药用瓶包装的统一，同时剂量更加明确方便患者服用。玻璃瓶和陶瓷瓶便于携带，卫生性和安全性较高。加大监管中药制剂药用瓶包装是有利于行业健康有序的发展，相关部门和企业应共同努力，不断完善。
　　
　　对于中药制剂来说，提高药用瓶的包装安全性已经越来越重要。毕竟，在其他西药大规模的生产过程中，药用瓶包装能够非常容易监管，但是中药煎药这类市场非常的分散，监管难度大，需要引起重视。